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注射用尿促性素

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注射用尿促性素

【药品名称】

注射用尿促性素

【成份】本品为尿促性素加相宜的赋形剂消融，，，，，，，经冷冻干燥制得的无菌制品。。。。。。主要含卵泡刺激素和黄体天生素，，，，，，，两者比值约为1。。。。。。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。。。。。。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。。。。。。

【顺应症】与绒促性素适用，，，，，，，用于促性腺激素渗透缺乏所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。。。。。。

【规格】以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

【用法用量】溶于1～2ml氯化钠注射液，，，，，，，肌肉注射。。。。。。起始（或周期第五天起）一次75单位，，，，，，，一日1次。。。。。。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情形调理剂量。。。。。。若卵巢无反应，，，，，，，则自第二周起每隔七日增添75单位，，，，，，，但每次剂量最多不凌驾225单位，，，，，，，直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000单位，，，，，，，一次肌肉注射诱导排卵。。。。。。对注射三周后卵巢无反应者，，，，，，，则阻止用药。。。。。。

【不良反应】

（1）主要为卵巢太过刺激综合征，，，，，，，体现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、吐逆，，，，，，，卵巢增大。。。。。。严重可致胸闷、气急、尿量镌汰、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破碎出血等。。。。。。

（2）若刺激后卵巢突然增大，，，，，，，多个卵泡的发育，，，，，，，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破碎，，，，，，，甚至有腹腔内积血的危险，，，，，，，一样平常可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。。。。。。

（3）使用本品常�？？？？？？稍鎏肀⒍鏊ㄈ奈Ｏ招浴！�。。。。

（4）尚有多胎妊娠和早产等。。。。。。

【禁忌】有缘故原由不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功效不全、甲状腺功效不全及原发性卵巢功效衰竭患者禁用。。。。。。

【注重事项】

1．应在有履历的妇科内渗透医生指导下用药。。。。。。用药时代应注重监测：（1）周全举行盆腔检查，，，，，，，以相识卵巢的巨细！�。。。。�，，，，，特殊从雌激素浓度最先上升后，，，，，，，要天天检查，，，，，，，直到加用绒促性素后至少2周；；；；；；；；（2）天天丈量基础体温，，，，，，，有助于相识卵巢排卵；；；；；；；；（3）雌激素渗透测定，，，，，，，从用本品一周后，，，，，，，天天留尿或抽血测雌激素，，，，，，，仅在雌激素岑岭后24小时最先用绒促性素，，，，，，，如雌激素值过高，，，，，，，则不宜给大宗HCG，，，，，，，以免引起对卵巢的太过刺激；；；；；；；；（4）宫颈黏液检查有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵；；；；；；；；（5）查β－HCG检测早孕；；；；；；；；（6）对LH值高的患者，，，，，，，如多囊卵巢综合征，，，，，，，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。。。。。。

2．运发动慎用。。。。。。

3. 如泛起重度卵巢太过刺激综合征，，，，，，，应连忙停药。。。。。。

4．哮喘、心脏病、癫痫、肾功效不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功效减退患者慎用。。。。。。

5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有爆发死胎、先天性畸形报道，，，，，，，可是未证实与本品有直接关系。。。。。。

6. 在用本品治疗中，，，，，，，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，，，，，，，雌激素含量24小时达100～150μg，，，，，，，可注射绒促性素，，，，，，，如凌驾以上指标者，，，，，，，泛起卵巢太过刺激症状，，，，，，，应当停药。。。。。。

7. 放弃药品包装不应随意扬弃。。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。。。。。。

【儿童用药】禁用。。。。。。

【晚年用药】尚不明确。。。。。。

【药物相互作用】尚不明确。。。。。。

【药物过量】尚不明确。。。。。。

【药理毒理】本品是促性腺激素类药。。。。。。主要具有促卵泡天生素（FSH）的作用，，，，，，，增进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并渗透甾体性激素。。。。。。使女性子宫内膜增生，，，，，，，男性增进曲细精管发育、造细腻胞破碎和精子成熟。。。。。。

【药代动力学】本品肌注能吸收，，，，，，，血药浓度达峰时间为4～6小时，，，，，，，给药后血清雌二醇在18小时达峰，，，，，，，升高88％，，，，，，，静注150单位后，，，，，，，药物的Cmax为24单位/ L，，，，，，，在15分钟达峰，，，，，，，消除相为双相，，，，，，，主要经肾脏渗透，，，，，，，未见报道母乳中有渗透。。。。。。

【贮藏】遮光，，，，，，，密闭，，，，，，，在阴凉处（不凌驾20℃）生涯。。。。。。

【包装】包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；；；；；；；；安瓿；；；；；；；；

包装规格：（1）75单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）；；；；；；；；

（2）150单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

【有用期】 24个月

产品形貌

【药品名称】

注射用尿促性素

【成份】本品为尿促性素加相宜的赋形剂消融，，，，，，，经冷冻干燥制得的无菌制品。。。。。。主要含卵泡刺激素和黄体天生素，，，，，，，两者比值约为1。。。。。。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。。。。。。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。。。。。。

【顺应症】与绒促性素适用，，，，，，，用于促性腺激素渗透缺乏所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。。。。。。

【规格】以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

【用法用量】溶于1～2ml氯化钠注射液，，，，，，，肌肉注射。。。。。。起始（或周期第五天起）一次75单位，，，，，，，一日1次。。。。。。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情形调理剂量。。。。。。若卵巢无反应，，，，，，，则自第二周起每隔七日增添75单位，，，，，，，但每次剂量最多不凌驾225单位，，，，，，，直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000单位，，，，，，，一次肌肉注射诱导排卵。。。。。。对注射三周后卵巢无反应者，，，，，，，则阻止用药。。。。。。

【不良反应】

（1）主要为卵巢太过刺激综合征，，，，，，，体现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、吐逆，，，，，，，卵巢增大。。。。。。严重可致胸闷、气急、尿量镌汰、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破碎出血等。。。。。。

（2）若刺激后卵巢突然增大，，，，，，，多个卵泡的发育，，，，，，，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破碎，，，，，，，甚至有腹腔内积血的危险，，，，，，，一样平常可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。。。。。。

（3）使用本品常�？？？？？？稍鎏肀⒍鏊ㄈ奈Ｏ招浴！�。。。。

（4）尚有多胎妊娠和早产等。。。。。。

【禁忌】有缘故原由不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功效不全、甲状腺功效不全及原发性卵巢功效衰竭患者禁用。。。。。。

【注重事项】

1．应在有履历的妇科内渗透医生指导下用药。。。。。。用药时代应注重监测：（1）周全举行盆腔检查，，，，，，，以相识卵巢的巨细！�。。。。�，，，，，特殊从雌激素浓度最先上升后，，，，，，，要天天检查，，，，，，，直到加用绒促性素后至少2周；；；；；；；；（2）天天丈量基础体温，，，，，，，有助于相识卵巢排卵；；；；；；；；（3）雌激素渗透测定，，，，，，，从用本品一周后，，，，，，，天天留尿或抽血测雌激素，，，，，，，仅在雌激素岑岭后24小时最先用绒促性素，，，，，，，如雌激素值过高，，，，，，，则不宜给大宗HCG，，，，，，，以免引起对卵巢的太过刺激；；；；；；；；（4）宫颈黏液检查有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵；；；；；；；；（5）查β－HCG检测早孕；；；；；；；；（6）对LH值高的患者，，，，，，，如多囊卵巢综合征，，，，，，，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。。。。。。

2．运发动慎用。。。。。。

3. 如泛起重度卵巢太过刺激综合征，，，，，，，应连忙停药。。。。。。

4．哮喘、心脏病、癫痫、肾功效不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功效减退患者慎用。。。。。。

5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有爆发死胎、先天性畸形报道，，，，，，，可是未证实与本品有直接关系。。。。。。

6. 在用本品治疗中，，，，，，，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，，，，，，，雌激素含量24小时达100～150μg，，，，，，，可注射绒促性素，，，，，，，如凌驾以上指标者，，，，，，，泛起卵巢太过刺激症状，，，，，，，应当停药。。。。。。

7. 放弃药品包装不应随意扬弃。。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。。。。。。

【儿童用药】禁用。。。。。。

【晚年用药】尚不明确。。。。。。

【药物相互作用】尚不明确。。。。。。

【药物过量】尚不明确。。。。。。

【药理毒理】本品是促性腺激素类药。。。。。。主要具有促卵泡天生素（FSH）的作用，，，，，，，增进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并渗透甾体性激素。。。。。。使女性子宫内膜增生，，，，，，，男性增进曲细精管发育、造细腻胞破碎和精子成熟。。。。。。

【药代动力学】本品肌注能吸收，，，，，，，血药浓度达峰时间为4～6小时，，，，，，，给药后血清雌二醇在18小时达峰，，，，，，，升高88％，，，，，，，静注150单位后，，，，，，，药物的Cmax为24单位/ L，，，，，，，在15分钟达峰，，，，，，，消除相为双相，，，，，，，主要经肾脏渗透，，，，，，，未见报道母乳中有渗透。。。。。。

【贮藏】遮光，，，，，，，密闭，，，，，，，在阴凉处（不凌驾20℃）生涯。。。。。。

【包装】包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；；；；；；；；安瓿；；；；；；；；

包装规格：（1）75单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）；；；；；；；；

（2）150单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

【有用期】 24个月

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